05.10.2020 Росздравнадзор одобрил 170 тестов: 137 - выявляет антитела к коронавирусу, 33 - вирус Среди тест-систем, зарегистрированных в России, 34 экспресс-теста выявляют антитела, 1 экспресс-тест – вирус SARS-CoV-2. Тесты на антитела В ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM начинают вырабатываться в первые несколько суток. Их уровень повышается, достигая пикового значения на 2–3-й неделе, затем снижается. Через 2–3 недели на смену ранним IgM-антителам приходят поздние, или IgG. Биологическим материалом для определения антител являются цельная кровь, сыворотка или плазма. Таблица 1. Тесты на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, получившие регистрационные удостоверения Росздравнадзора Владелец РУ РУ Название теста Метод диагностики, антителов Производитель 1. ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» 2020/10017 от 10 апреля - ИФА, IgG ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия 2. ООО «БИОТЭК» 2020/10177 от 23 апреля - Экспресс-тест, IgG/IgM Inzek International Trading B.V., Нидерланды 3. ООО «Хема» 2020/10218 от 30 апреля ХемаТест Экспресс-тест, ИХА, антитела ООО «Хема», Россия 4. ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России 2020/10219 от 30 апреля - ИФА, IgG ФГБУ «НМИЦ гематологии», Россия 5. ООО НПФ «Литех» 2020/10226 от 30 апреля - ИФА, IgG ООО НПФ «Литех», Россия 6. ООО «Миндрей Медикал Рус» 2020/10269 от 7 мая - ИХЛА, IgM Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай 7. ООО «Миндрей Медикал Рус» 2020/10270 от 7 мая - ИХЛА, IgG Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай 8. ФБУН ГНЦ ПМБ 2020/10268 от 8 мая - ИФА, IgG ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия 9. ЗАО «АНАЛИТИКА» 2020/10307 от 12 мая - ИФА, IgA EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Германия 10. ЗАО «АНАЛИТИКА» 2020/10309 от 12 мая - ИФА, IgG EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Германия 11. ФБУН ГНЦ ПМБ 2020/10334 от 14 мая - Экспресс-тест, IgG ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия 12. ООО «БИОТЭК» 2020/10354 от 14 мая - Экспресс-тест, IgG/IgM Inzek International Trading B.V., Нидерланды 13. АО «Р-Фарм» 2020/10375 от 15 мая - ИХА, IgM/IgG Beijing Lepu Medical Technology Co., Китай 14. ООО «АВИВИР» 2020/10345 от 18 мая SGTI-flex ИХА, IgM/IgG Sugentech Inc., Корея 15. АО «Вектор-Бест» 2020/10388 от 18 мая - ИФА, IgG АО «Вектор-Бест», Россия 16. АО «Вектор-Бест» 2020/10389 от 18 мая - ИФА, IgМ АО «Вектор-Бест», Россия 17. ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России 2020/10393 от 18 мая - ИФА, IgG ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», Россия 18. ООО «Хирургические инновации и Ко» 2020/10432 от 22 мая Sinocare Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgG Changsha Sinocare Inc., Китай 19. АО «Р-Фарм» 2020/10461 от 22 мая VivaDiagтм ИХА, IgM/IgG VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Китай 20. ООО «НПО «Диагностические системы» 2020/10464 от 22 мая ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2 Экспресс-тест, ИФА, IgM/IgG ООО «НПО «Диагностические системы», Россия 21. АО «Р-Фарм» 2020/10467 от 22 мая - ИХА, IgM/IgG Core Technology Co., Китай 22. АО «Швабе-Медицинская компания» 2020/10468 от 22 мая Вондфо ИХА, IgM/IgG Guangzhou Wondfo Biotech Co., Китай 23. ООО «БИОТЭК» 2020/10469 от 22 мая - Экспресс-тест, IgG/IgM Inzek International Trading B.V., Нидерланды 24. ООО «НекстГен Фарма» 2020/10451 от 22 мая - ИХА, антитела Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай 25. ООО «ГЕМ» 2020/10455 от 25 мая - Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM Xiamen Biotime Biotechnology Co., Китай 26. ООО «АВИВИР» 2020/10446 от 25 мая - ИХА, антитела Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай 27. ООО «Эпидбиомед-диагностика» 2020/10501 от 26 мая - ИФА, IgG ООО, Эпидбиомед-диагностика», Россия 28. ООО «Эбботт Лэбораториз» 2020/10544 от 29 мая ARCHITECT ИХЛА, IgG Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия 29. АО «Генериум» 2020/10592 от 29 мая Антигма-G ИФА, IgG АО «Генериум», Россия 30. ООО «НПО «Диагностические системы» 2020/10642 от 3 июня - ИФА, IgG ООО «НПО «Диагностические системы», Россия 31. ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС» 2020/10641 от 3 июня PCL Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM PCL Inc., Корея 32. ООО «БИОТЭК» 2020/10692 от 3 июня - Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM Inzek International Trading B.V., Нидерланды 33. АО «Генериум» 2020/10718 от 4 июня Антигма-Скрин ИФА, антитела АО «Генериум», Россия 34. АО «Генериум» 2020/10722 от 4 июня Антигма-А ИФА, IgA АО «Генериум», Россия 35. ООО «Уайт Продакт» 2020/10742 от 9 июня STANDARD Q ИХА, IgG/IgM SD Biosensor Inc., Корея 36. ООО «АВИВИР» 2020/10777 от 10 июня careUS ИХА, IgG/IgM Wells Bio, Корея 37. ООО «Рош Диагностика Рус» 2020/10878 от 17 июня Elecsys ИХЛА, IgM/IgG Roche Diagnostics GmbH, Германия 38. ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России 2020/10815 от 17 июня - ИФА, IgG ФГБУ «НМИЦ гематологии», Россия 39. ООО «ОМК» 2020/10812 от 17 июня - ИХА, IgG/IgM Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Китай 40. ООО «Рапид Био» 2020/10917 от 17 июня - Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM ООО «ДРД», Россия 41. ООО «ГалоКом» 2020/10920 от 17 июня - ИХА, IgM/IgG Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., Китай 42. ООО «Миндрей Медикал Рус» 2020/10876 от 18 июня - ИХЛА, IgM Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай 43. ООО «Миндрей Медикал Рус» 2020/10877 от 18 июня - ИХЛА, IgG Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай 44. ООО «Рош Диагностика Рус» 2020/10937 от 19 июня Elecsys ИХЛА, IgM/IgG Roche Diagnostics GmbH, Германия 45. ООО «Хирургические инновации и Ко» 2020/10949 от 19 июня Sinocare Экспресс-тест, ИХА, антитела Changsha Sinocare Inc., Китай 46. ООО «Медтехника МОСКВА» 2020/10952 от 19 июня - ИХА, IgG/IgM Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Китай 47. ООО «Нанолек» 2020/10963 от 22 июня EDI ИФА, IgM Epitope Diagnostics Inc., США 48. ООО «ЕЦЭС «КВОЛИТИ» 2020/10965 от 22 июня - ИХА, IgG/IgM Genrui Biotech Inc., Китай 49. ООО «РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА» 2020/10976 от 22 июня - Экспресс-тест, IgG/IgM Maccura Biotechnology Со., Китай 50. ООО «ХЕМА» 2020/10936 от 23 июня - ИФА, антитела ООО «ХЕМА», Россия 51. Фонд «РОПЦ» 2020/10950 от 23 июня - Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgG Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Китай 52. ООО «Нанолек» 2020/10959 от 23 июня EDI ИФА, IgG Epitope Diagnostics Inc., США 53. ООО «Женел Трейд» 2020/10982 от 23 июня ERCSSO5310 Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM Spring Healthcare Services AG, Швейцария 54. ИБХ РАН 2020/11010 от 23 июня - ИФА, IgG ИБХ РАН, Россия 55. АО «ВО «Машиноимпорт» 2020/11021 от 26 июня SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест, IgM/IgG Augurix SA, Швейцария 56. АО «Активный Компонент» 2020/11034 от 26 июня NADAL Экспресс-тест, IgG/IgM Nal von Minden GmbH, Германия 57. ООО «МТО «Стормовъ» 2020/11037 от 26 июня DIXION ИХА, IgM/IgG MedicalSystem Biotechnology Co., Китай 58. АО «Р-Фарм» 2020/11041 от 26 июня VivaDiag ИХА, IgM/IgG VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Китай 59. ООО «АНКО ИНЖИНИРИНГ» 2020/11043 от 26 июня - Экспресс-тест, IgG/IgM H-Guard (China) Co., Китай 60. ООО «ХЕМА» 2020/11044 от 26 июня - ИФА, IgM ООО «ХЕМА», Россия 61. ООО «Медикэр» 2020/11048 от 26 июня - Экспресс-тест, IgG/IgM Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Со., Китай 62. ООО «МЕЛОН» 2020/11074 от 26 июня - Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай 63. ИБХ РАН 2020/11104 от 30 июня - ИФА, IgM-IgG-IgA ИБХ РАН, Россия 64. АО «Вионта» 2020/11106 от 30 июня - ИХА, IgG/IgM Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай 65. ООО «МедТех» 2020/11107 от 30 июня - ИХА, IgG/IgM MedicalSystem Biotechnology Co., Китай 66. ООО «КОСМОФАРМ» 2020/11114 от 2 июля WANTAI ИФА, IgM Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Китай 67. ЗАО «СВМ-Инвест» 2020/11132 от 2 июля НАДАЛ ИХА, IgG/IgM Nal von Minden ГмбХ, Германия 68. ООО «КОСМОФАРМ» 2020/11163 от 2 июля WANTAI ИХА, IgG/IgM Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Китай 69. ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» 2020/11174 от 2 июля VITROS УХС, антитела Ortho-Clinical Diagnostics Inc., США 70. ООО «КОСМОФАРМ» 2020/11114 от 2 июля WANTAI ИФА, IgM Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Китай 71. ООО «НекстГен Фарма» 2020/11111 от 2 июля - Антитела Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай 72. ООО «Онеста Групп» 2020/11189 от 3 июля - Экспресс-тест, IgG/IgM Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Китай 73. ООО «Аллель» 2020/11188 от 3 июля - ИФА, IgG ООО «Аллель», Россия 74. ЗАО «БиоХимМак» 2020/11184 от 3 июля - ИФА, IgG Mediagnost Gesellschaft fur Forschung und Herstellung von Diagnostika GmbH, Германия 75. ООО «ИКС-ТЕХ» 2020/11182 от 6 июля DIAQUICK Экспресс-тест, IgG/IgM Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, Австрия 76. ООО «АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ» 2020/11209 от 7 июля STANDARD Q Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM SD Biosensor Inc., Корея 77. ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» 2020/11203 от 7 июля VITROS УХС, IgG Ortho-Clinical Diagnostics, Великобритания 78. ООО «Эбботт Лэбораториз» 2020/11212 от 7 июля ARCHITECT ИХЛА, IgG Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия 79. ООО «АНКО ИНЖИНИРИНГ» 2020/11235 от 8 июля - IgG/IgM Hangzhou Realy Tech Со., Китай 80. ЗАО «НПО «МЕДКАР» 2020/11232 от 10 июля - Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай 81. ООО «АЛВИЛС» 2020/11299 от 14 июля - Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., Китай 82. ООО «БИЗНЕС МЕНЕДЖМЕНТ» 2020/11262 от 13 июля - IgG/IgM Genrui Biotech Inc., Китай 83. ООО «ТК Азия» 2020/11301 от 15 июля Leccurate ИХА, IgG/IgM Beijing Lepu Medical Technology Co., Китай 84. ООО «НекстГен Фарма» 2020/11263 от 13 июля Vazyme IgG/IgM Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Китай 85. ЗАО «НПО «МЕДКАР» 2020/11232 от 10 июля - ИХА, IgG/IgM Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай 86. ООО «Эпидбиомед-диагностика» 2020/11298 от 14 июля ЭБМ ИФА, качественное определение IgM ООО «Эпидбиомед-диагностика», Россия 87. АО «ГЕНЕРИУМ» 2020/11334 от 16 июля Антигма-Скрин ИФА, антитела АО «ГЕНЕРИУМ», Россия 88. ООО «Нанолек» 2020/11343 от 16 июля - Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM MedicalSystem Biotechnology Co., Китай 89. АО «ГЕНЕРИУМ» 2020/11339 от 16 июля Антигма-А ИФА, IgA АО «ГЕНЕРИУМ», Россия 90. ЗАО «БиоХимМак» 2020/11341 от 16 июля Vircell ИФА, IgM+IgA Vircell S.L., Испания 91. ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» 2020/11344 от 16 июля VITROS УХС, антитела Ortho-Clinical Diagnostics Inc., США 92. ЗАО «БИОГРАД» 2020/11361 от 17 июля Lumiratek Экспресс-тест, IgG/IgM HangZhou Biotest Biotech Co., Китай 93. ООО «Эбботт Лэбораториз» 2020/11359 от 23 июля ARCHITECT ИХЛА, IgG Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия 94. ООО «БИЭМ ГРУПП ФАБРИКА ИННОВАЦИЙ» 2020/11428 от 24 июля - ИХА, IgM/IgG Beijing Lepu Medical Technology Co., Китай 95. ООО «ДИРУИ МЕДИКАЛ» 2020/11396 от 24 июля - ИХА, IgG/IgM Surge Medical Inc., Китай 96. ООО «Сплатенсис» 2020/11402 от 24 июля COVITEST Экспресс-тест, IgG/IgM Assure Tech (Hangzhou) Co., Китай 97. ООО «РОТАНА» 2020/11400 от 24 июля - Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM Hangzhou Biotest Biotech Co., Китай 98. ООО «МДЛ» 2020/11430 от 24 июля NovaLisa ИФА, IgM NovaTec Immundiagnostica GmbH, Германия 99. ООО «Сименс Здравоохранение» 2020/11453 от 24 июля ADVIA Centaur ИХЛА, IgG/IgM Siemens Healthcare Diagnostics Inc., США 100. ЗАО «ЭКОлаб» 2020/11489 от 24 июля - ИФА, IgG ЗАО «ЭКОлаб», Россия 101. ООО «НПО «Диагностические системы» 2020/11490 от 24 июля - ИФА, антитела ООО «НПО «Диагностические системы», Россия 102. ООО «Эбботт Лэбораториз» 2020/11496 от 24 июля ARCHITECT ИХЛА, IgG Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия 103. ООО «НПО «Диагностические системы» 2020/11502 от 24 июля - ИФА, IgM ООО «НПО «Диагностические системы», Россия 104. ИБХ РАН 2020/11529 от 31 июля - ИХА, IgА ИБХ РАН, Россия 105. ИБХ РАН 2020/11531 от 31 июля - ИФА, IgM ИБХ РАН, Россия 106. АО «ДИАКОН» 2020/11533 от 31 июля - Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgG VEDALAB S.A., Франция 107. АО «Эрба Рус» 2020/11579 от 31 июля ErbaLisa ИФА, IgG CalBioTech Inc., США 108. ООО «Соцзащита» 2020/11536 от 31 июля Accu News Экспресс-тест, IgM/IgG Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., Китай 109. ООО «БИОТЭК» 2020/11567 от 3 августа - Экспресс-тест, IgG/IgM Inzek International Trading B.V., Нидерланды 110. ООО «МДЛ» 2020/11575 от 4 августа NovaLisa ИФА, IgG NovaTec Immundiagnostica GmbH, Германия 111. ООО «ВИАК» 2020/11523 от 4 августа - ИХА, IgG/IgM Humasis Co. Ltd., Республика Корея 112. ЗАО «БиоХимМак» 2020/11592 от 5 августа - ИФА, IgG Vircell S.L., Испания 113. ООО «ИМБИАН ЛАБ» 2020/11590 от 5 августа - ИХА, IgG/IgM ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия 114. ООО «Миндрей Медикал Рус» 2020/11620 от 7 августа - ИХЛА, IgM Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай 115. ООО «Био-Рад Лаборатории» 2020/11621 от 7 августа Platelia SARS-CoV-2 Total Ab ИФА, общие антитела Bio-Rad, Франция 116. ЗАО «ЭКОлаб» 2020/11658 от 11 августа - ИФА, IgМ ЗАО «ЭКОлаб», Россия 117. ООО «Бекмен Культер» 2020/11685 от 12 августа - ИХЛА, IgG Beckman Coulter, Inc., США 118. ООО «МЕДЭЛЬ» 2020/11682 от 12 августа ACCEL ELISA COVID-19 ИФА, IgG Plexense, Inc., Корея 119. ООО «НКК» 2020/11703 от 12 августа - ИХА, IgG/IgM Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., КНР 120. ООО «Альгимед» 2020/11714 от 13 августа - ИФА IgM- ООО «Альгимед Техно», Республика Беларусь 121. ООО "Дельрус" 2020/11708 от 13 августа LIAISON ИХЛА, IgG DiaSorin S.p.A., Италия 122. ООО «ГЕОСТРОЙИМПОРТ» 2020/11711 от 13 августа - Экспресс-тест, IgG/IgM HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., Китай 123. ООО «СОФТЛИФТ+» 2020/11722 от 14 августа - IgG/IgM Getein Biotech, Inc., Китай 124. ООО «Альгимед» 2020/11721 от 14 августа - ИФА, IgG ООО «Альгимед Техно», Республика Беларусь 125. ООО «ДИЛОС» 2020/11747 от 14 августа - ИХА, IgG/IgM Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Китай 126. ООО «РУСАЛ Медицинский Центр» 2020/11766 от 17 августа - ИХА, IgG/IgM Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., Китай 127 ООО «АйТиЭм» 2020/11771 от 19 августа - ИХА, IgG/IgM GenBody Inc., Корея 128 ООО «Миндрей Медикал Рус» 2020/11788 от 20 августа - ИХЛА, IgM Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай 129 ООО «ФАРМКОНТРАКТ» 2020/11809 от 25 августа Antibody Combo Test Kit ИХА, IgG/IgM Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., Китай, 130 ООО «НекстГен» 2020/11808 от 25 августа SARS-CoV-2-CoronaPass Суммарные Ig ООО «Биопалитра», Россия 131 ООО «НекстГен» 2020/11811 от 25 августа АИН SARS-CoV-2 CoronaPass ИХА, IgG/IgM ООО «АИН», Россия 132 ЗАО «НПО «МЕДКАР» 2020/11812 от 25 августа Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM ИХА, IgG/IgM Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай 133 ООО «НекстГен Фарма» 2020/11822 от 28 августа IgG/IgM Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., Китай, 134 АО «ФАРМИМЭКС» 2020/11837 от 2 сентября - Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Китай 135 Общество с ограниченной ответственностью «КОРМЕЙ РУСЛАНД» 2020/11836 от 2 сентября ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgM ИФА, IgM DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Италия 136 Общество с ограниченной ответственностью «КОРМЕЙ РУСЛАНД» 2020/11835 от 2 сентября ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgG ИФА, IgG DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Италия 137 ООО «Хема» 2020/11833 от 2 сентября ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2 ИХА, IgG/IgM ООО «Хема», Россия Примечания: ИФА – иммуноферментный анализ, ИХА – иммунохроматографический анализ, ИХЛА – иммунохемилюминесцентный анализ, УХС – усиленная хемилюминесценция. Тесты на выявление коронавируса Вирус SARS-CoV-2 определяют преимущественно методом полимеразной цепной реакции, или ПЦР, и изотермической амплификации. Биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр или лабораторию, где проводится тестирование. При использовании метода ПЦР исследование длится несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньшего времени. Росздравнадзор одобрил один экспресс-тест для выявления коронавируса. Таблица 2. Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), получившие регистрационные удостоверения Росздравнадзора Владелец РУ РУ Название Метод диагностики Производитель 1. ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора 2020/9677 от 11 февраля ПЦР ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия 2. ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора 2020/9700 от 14 февраля ПЦР ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия 3. ФГБУ «ЦСП» ФМБА России 2020/9765 от 6 марта АмплиТест ПЦР ФГБУ «ЦСП», Россия 4. ООО «СМАРТЛАЙФКЕА» 2020/9845 от 20 марта - Изотермическая амплификация ООО «СМАРТЛАЙФКЕА», Россия 5. ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора 2014/1987 от 25 марта АмплиСенс Cov-Bat-FL ПЦР1 ФБУН ЦНИИ эпидемиологии, Россия 6. АО «Вектор-Бест» 2020/9896 от 27 марта РеалБест ПЦР АО «Вектор-Бест», Россия 7. ООО НПФ «Литех» 2020/9904 от 27 марта ПОЛИВИР ПЦР ООО НПФ «Литех», Россия 8. ООО «ДНК-Технология ТС» 2020/9948 от 1 апреля - ПЦР2 ООО «ДНК-Технология ТС», Россия 9. АО «Генериум» 2020/9957 от 2 апреля Изотерм Изотермическая амплификация АО «Генериум», Россия 10. ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России 2020/9969 от 3 апреля - ПЦР ФГБУ «48 ЦНИИ», Россия 11. ООО «МедипалТех» 2020/10032 от 14 апреля - ПЦР ООО «Медипал Тех», Россия 12. ООО «Система-БиоТех» 2020/10064 от 16 апреля SBT-DX-SARS-CoV-2 ПЦР ООО «Система-БиоТех», Россия 13. ООО «Эвотэк-Мирай геномикс» 2020/10088 от 17 апреля - Изотермическая амплификация ООО «Эвотэк-Мирай геномикс», Россия 14. ФГБУ «ЦСП» ФМБА России 2020/10118 от 21 апреля АмплиТест ПЦР ФГБУ «ЦСП», Россия 15. ООО «АВИВИР» 2020/10152 от 23 апреля GeneFinder ПЦР OSANG Healthcare Co., Корея 16. ООО «Генотек» 2020/10216 от 30 апреля OneStep ПЦР ООО «Генотек», Россия 17. ООО «ТестГен» 2020/10364 от 15 мая - ПЦР ООО «ТестГен», Россия 18. ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера 2020/10498 от 26 мая Amp ПЦР ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, Россия 19. ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России 2020/10550 от 29 мая FRT ПЦР ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», Россия 20. ФГБУ «ГНИИИ ВМ» МО РФ 2020/10632 от 3 июня - ПЦР ФГБУ «ГНИИИ ВМ», Россия 21. ООО НПФ «Литех» 2020/10720 от 4 июня IsoAmp Изотермическая амплификация ООО НПФ «Литех», Россия 22. ООО «НекстБио» 2020/10837 от 15 июня АмплиПрайм ПЦР ООО «НекстБио», Россия 23. ООО «ИнВитроТест» 2020/10935 от 19 июня Respi-Strip Экспресс-тест, ИХА Coris BioConcept, Бельгия 24. ООО «Рош Диагностика Рус» 2020/11015 от 23 июня cobas ПЦР Roche Molecular Systems, США 25. ООО «НПФ Синтол» 2020/11100 от 30 июня - ПЦР ООО «НПФ Синтол», Россия 26. ООО «Уайт Продакт» 2020/11113 от 2 июля STANDARD Q ИХА SD Biosensor Inc., Корея 27. ООО «АВИВИР» 2020/11161 от 2 июля BIOCREDIT ИХА RapiGEN Inc., Корея 28. ООО «Компания Алкор Био» 2020/11290 от 14 июля - ПЦР ООО «Компания Алкор Био», Россия 29. ООО «Система-БиоТех» 2020/11532 от 31 июля SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR Изотермическая амплификация ООО «Система-БиоТех», Россия 30. ООО «Рош Диагностика Рус» 2020/11608 от 5 августа - ПЦР Roche Molecular Systems, Inc., США 31. ООО «Система-БиоТех» 2020/11748 от 14 августа SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL Изотермическая амплификация ООО «Система-БиоТех», Россия 32 ООО «Бекмен Культер» 2020/11787 от 20 августа Xpert Xpress ПЦР Cepheid, США 33 ООО «Система-БиоТех» 2020/11783 от 20 августа SBT-DX-SARS-CoV-2 ПЦР ООО «Система-БиоТех», Россия 1. MERS-CoV + SARS-CoV – родственные вирусы. 2. SARS и SARS-CoV – родственные вирусы. Примечание: РНК-коронавирусы: MERS-CoV (вызывает Ближневосточный респираторный синдром), SARS-CoV (вызывает Тяжелый острый респираторный синдром), SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19). «Фармацевтический Вестник» подготовил руководство, как расшифровывать результаты тестов на антитела самостоятельно.
