Обновленный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России.

Росздравнадзор одобрил 45 диагностических тестов.
27 тест-систем выявляют антитела к коронавирусу,
18 тест-систем – вирус SARS-CoV-2.
Семь наборов можно отнести к экспресс-тестам.

Тесты на антитела

Среди диагностических тестов преобладают тест-системы для определения поздних антител – IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции.
Известно, что в ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток после вторжения вируса. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG.
В одобренных диагностических тестах используются разные методы выявления антител: иммуноферментный анализ (ИФА), его разновидность — иммунохемилюминесцентный метод (ИХЛА), иммунохроматографический анализ (ИХА).
Метод ИХА относится к методам экспресс-диагностики, требуемое время для оценки результата – 5-15 минут. Как минимум, четыре тест-системы относятся к экспресс-тестам для выявления антител.
Биологическим материалом для определения антител является цельная кровь, сыворотка или плазма.

Тесты на выявление коронавируса

Вирус SARS-CoV-2 определяют преимущественно методом полимеразной цепной реакции, или ПЦР, и изотермической амплификации.
Биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр или лабораторию, где проводится тестирование.
При использовании метода ПЦР длительность исследования занимает несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньших затрат времени.

Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), которые получили одобрение Росздравнадзора:

Владелец РУ

РУ

Дата

Метод диагностики

Возбудитель

1

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора

2020/9677

11 февраля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

2

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора

2020/9700

14 февраля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

3

ФГБУ «ЦСП» Минздрава России

2020/9765

6 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

4

ООО «СМАРТЛАЙФКЕА»

2020/9845

20 марта 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

5

ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора

2014/1987

25 марта 2020

ПЦР

MERS-CoV + SARS-CoV родственные вирусы1

6

АО «Вектор-Бест»

2020/9896

27 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

7

ООО НПФ «Литех»

2020/9904

27 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

8

ООО «ДНК-Технология ТС»

2020/9948

1 апреля 2020

ПЦР

SARS и SARS-CoV родственные вирусы*

9

АО «Генериум»

2020/9957

2 апреля 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

10

ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России

2020/9969

3 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

11

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»

2020/10017

10 апреля

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

12

ООО «МедипалТех»

2020/10032

14 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

13

ООО «Система-БиоТех»

2020/10064

16 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

14

ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»

2020/10088

17 апреля 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

15

ФГБУ «ЦСП» Минздрава России

2020/10118

21 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

16

ООО «АВИВИР»

2020/10152

23 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

17

ООО «БИОТЭК»

2020/10177

23 апреля 2020

Экпресс-тест, IgG/IgM

SARS-CoV-2

18

ООО «Генотек»

2020/10216

30 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

19

ООО «Хема»

2020/10218

30 апреля 2020

Экспресс-тест, ИХА, антитела

SARS-CoV-2

20

ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России

2020/10219

30 апреля 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

21

ООО НПФ «Литех»

2020/10226

30 апреля 2020

ИФА, IgG

SARS-COV-2

22

ООО «Миндрей Медикал Рус»

2020/10269

7 мая 2020

ИХЛА, IgM

SARS-CoV-2

23

ООО «Миндрей Медикал Рус»

2020/10270

7 мая 2020

ИХЛА, IgG

SARS-CoV-2

24

ФБУН ГНЦ ПМБ

2020/10268

8 мая 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

25

ЗАО «АНАЛИТИКА»

2020/10307

12 мая 2020

ИФА, IgA

SARS-CoV-2

26

ЗАО «АНАЛИТИКА»

2020/10309

12 мая 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

27

ФБУН ГНЦ ПМБ

2020/10334

14 мая 2020

Экпресс-тест, IgG

SARS-CoV-2

28

ООО «БИОТЭК»

2020/10354

14 мая 2020

Экспресс-тест, IgG/IgM

SARS-CoV-2

29

ООО «ТестГен»

2020/10364

15 мая 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

30

АО «Р-Фарм»

2020/10375

15 мая 2020

ИХА, IgM/IgG

SARS-CoV-2

31

ООО «АВИВИР»

2020/10345

18 мая 2020

ИХА, IgM/IgG

SARS-CoV-2

32

АО «Вектор-Бест»

2020/10388

18 мая 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

33

АО «Вектор-Бест»

2020/10389

18 мая 2020

ИФА, IgМ

SARS-CoV-2

34

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

2020/10393

18 мая 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

35

ООО «Хирургические Инновации и ко»

2020/10432

22 мая 2020

ИХА, IgM/IgG

SARS-CoV-2

36

АО «Р-Фарм»

2020/10461

22 мая 2020

ИХА, IgM/IgG

SARS-CoV-2

37

ООО «НПО «Диагностические системы»

2020/10464

22 мая 2020

Экспресс-тест, ИФА, IgM/IgG

SARS-CoV-2

38

АО «Р-Фарм»

2020/10467

22 мая 2020

ИХА, IgM/IgG

SARS-CoV-2

39

АО «Швабе-Медицинская компания»

2020/10468

22 мая 2020

ИХА, IgM/IgG

SARS-CoV-2

40

ООО «БИОТЭК»

2020/10469

22 мая 2020

Экспресс-тест, IgG/IgM

SARS-CoV-2

41

ООО «НекстГен Фарма»

2020/10451

22 мая 2020

ИХА, антитела

SARS-CoV-2

42

ООО «ГЕМ»

2020/10455

25 мая 2020

Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM

SARS-CoV-2

43

ООО «АВИВИР»

2020/10446

25 мая 2020

ИХА, антитела

SARS-CoV-2

44

ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера

2020/10498

26 мая 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

45

ООО «Эпидбиомед-диагностика»

2020/10501

26 мая 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2


 *РНК-коронавирусы:
MERS-CoV (вызывает Ближневосточный респираторный синдром)
SARS-CoV (вызывает Тяжелый острый респираторный синдром)
SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19)

 

Данные предоставлены АПСКЛД


ОПРОС

  1. Уважаемые посетители нашего сайта, кем Вы являетесь?

Возврат к списку


ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ

Вопрос:
Можно ли разводить краситель по Романовскому 1:5 ?

Подробнее

ВИДЕОМАТЕРИАЛЫ

Окраска мазков крови по Паппенгейму-Крюкову (вариация метода окраски по Романовскому):

Обучающий видео-ролик по классической методике окраски мазков. Метод Паппенгейма-Крюкова является вариацией метода окраски по Романовскому с фиксацией мазков фиксатором Май-Грюнвальда и последующей докраски рабочим раствором красителя Романовского.

ОТЗЫВЫ

Отзыв о работе автомата окраски мазков крови "АвтоОМК", производства ЗАО "Солар", с использованием наборов красителей производства ООО НПФ "АБРИС+"

Читать далее


НАШИ ПАРТНЕРЫ:

Войти в систему