Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 13 мая

Для выявления антител к новому коронавирусу Росздравнадзор одобрил 10 тест-систем, для определения вируса SARS-CoV-2 − 16 диагностических тестов. Две тест-системы можно отнести к экспресс-тестам.

Пять тест-систем определяют поздние антитела IgG в крови методом иммуноферментного анализа (ИФА), одна – антитела IgM, еще одна тест-система выявляет оба типа антител и относится к экспресс-тестам. 30 апреля Росздравнадзор одобрил тест-систему, которая определяет антитела методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Метод ИХА относится к методам экспресс-диагностики, требуемое время для оценки результата – 5-15 минут.

Росздравнадзором 7 мая одобрены две системы китайского производителя «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» для определения антител к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом (ИХЛА), который является модификацией ИФА. Один из тестов выявляет IgG, другой - IgM.

В ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM образуются в первые несколько суток в ответ на вторжение вируса. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса.

Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции.

Для выявления вируса используют метод полимеразной цепной реакции, или ПЦР, и метод изотермической амплификации. Основным биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр или лабораторию, где проводится тестирование. При использовании ПЦР длительность исследования занимает несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньших затрат времени.

Таблица. Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), которые получили одобрение Росздравнадзора


 

Владелец РУ

РУ

Дата

Метод диагностики

Возбудитель

1

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора

2020/9677

11 февраля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

2

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора

2020/9700

14 февраля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

3

ФГБУ «ЦСП» Минздрава России

2020/9765

6 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

4

ООО «СМАРТЛАЙФКЕА»

2020/9845

20 марта 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

5

ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора

2014/1987

25 марта 2020

ПЦР

MERS-Cov + SARS-Cov родственные вирусы1

6

АО «Вектор-Бест»

2020/9896

27 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

7

ООО НПФ «Литех»

2020/9904

27 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

8

ООО «ДНК-Технология ТС»

2020/9948

1 апреля 2020

ПЦР

SARS и SARS-CoV родственные вирусы1

9

АО «Генериум»

2020/9957

2 апреля 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

10

ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России

2020/9969

3 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

11

ООО «МедипалТех»

2020/10032

14 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

12

ООО «Система-БиоТех»

2020/10064

16 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

13

ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»

2020/10088

17 апреля 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

14

ФГБУ «ЦСП» Минздрава России

2020/10118

21 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

15

ООО «АВИВИР»

2020/10152

23 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

16

ООО «БИОТЭК»

2020/10177

23 апреля 2020

Экпресс-тест, IgG/IgM

SARS-CoV-2

17

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»

2020/10017

10 апреля

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

18

ООО «Генотек»

2020/10216

30 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

19

ООО «Хема»

2020/10218

30 апреля 2020

Экспресс-тест, ИХА, антитела

SARS-CoV-2

20

ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России

2020/10219

30 апреля 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

21

ООО ПФ «Литех»

2020/10226

30 апреля 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

22

 «Миндрей Медикал Рус»

2020/10269

7 мая 2020

ИХЛА, IgM

SARS-CoV-2

23

ООО «Миндрей Медикал Рус»

2020/10270

7 мая 2020

ИХЛА, IgG

SARS-CoV-2

24

ФБУН ГНЦ ПМБ

2020/10268

8 мая 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

25

ЗАО «Аналитика»

2020/10307

12 мая 2020

ИФА, IgА

SARS-CoV-2

26

ЗАО «Аналитика»

2020/10309

12 мая 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2


1 РНК-коронавирусы:
MERS-CoV (вызывает Ближневосточный респираторный синдром),
SARS-CoV (вызывает Тяжелый острый респираторный синдром),
SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19) 

Данные предоставлены АПСКЛД

 

 



ОПРОС

  1. Уважаемые посетители нашего сайта, кем Вы являетесь?

Возврат к списку


ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ

Вопрос:
Можно ли разводить краситель по Романовскому 1:5 ?

Подробнее

ВИДЕОМАТЕРИАЛЫ

Окраска мазков крови по Паппенгейму-Крюкову (вариация метода окраски по Романовскому):

Обучающий видео-ролик по классической методике окраски мазков. Метод Паппенгейма-Крюкова является вариацией метода окраски по Романовскому с фиксацией мазков фиксатором Май-Грюнвальда и последующей докраски рабочим раствором красителя Романовского.

ОТЗЫВЫ

Отзыв о работе автомата окраски мазков крови "АвтоОМК", производства ЗАО "Солар", с использованием наборов красителей производства ООО НПФ "АБРИС+"

Читать далее


НАШИ ПАРТНЕРЫ:

Войти в систему