ГЛИКОГЕМОГЛОБИН АБРИС+

Консультант раздела:

Специалист по биохимии (продукция производства НПФ "АБРИС+") Карнаухова Елена Борисовна

Тел.: (812) 740-19-92, доб 731
E-mail: KarnauhovaEB@abrisplus.ru

Консультант раздела:

Служба качества Зверева Анна Васильевна

Тел.: (812) 740-16-80
E-mail: ZverevaAV@abrisplus.ru

Предыдущий товар

ГГТФ АБРИС+

Следующий товар

ГЛИКОГЕМОГЛОБИН КАЛИБРАТОРЫ АБРИС+

ГЛИКОГЕМОГЛОБИН АБРИС+ Иммунотурбидиметрический метод

Позвонить Позвонить
Заказать

Производитель «НПФ АБРИС+»

Получить консультацию

Набор реагентов для количественного определения содержания гликированного гемоглобина А1с в цельной крови
иммунотурбидиметрическим методом

Описание
Проведение анализа
РУ

Кат. №	Фасовка	Аналитические характеристики набора	Исследуемый материал
А011.1.40	Реагент 1 1×30 мл, реагент 2 1×10 мл, реагент 3 1×100 мл
А011.1.60	Реагент 1 1×45 мл, реагент 2 1×15 мл, реагент 3 2×100 мл
BS011.2.58	Реагент 1 1×43,5 мл, реагент 2 1×14,5 мл, реагент 3 4×100 мл
G011.4.20	Реагент 1 4×15 мл, реагент 2 4×50 мл, реагент 3 3×100 мл

РЕФЕРЕНТНЫЕ ИНТЕРВАЛЫ (рекомендации ВОЗ, 2011)

Контрольные показатели

(ммоль/моль) IFCC

(%) DCCT/NGSP

Нормальные значения

Необходим контроль

Повышенные значения

< 42

42 - 46

≥ 48

< 6,0

6,0 - 6,4

≥ 6,5

Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить референтный интервал значений нормальных величин для обследуемого контингента людей.

ПОДГОТОВКА КОМПОНЕНТОВ К АНАЛИЗУ

Реагенты готовы к использованию.

Перед использованием перемешать содержимое флакона Реагента 1 для ресуспендирования латексных частиц, аккуратно перевернув флакон.

Реагент 3 выдержать при комнатной температуре (18-25°С) не менее 30 минут, перемешать.

Для построения калибровочной кривой использовать набор калибраторов «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН КАЛИБРАТОРЫ АБРИС+».

Лизирование восстановленных калибраторов не проводится!

Для проведения внутрилабораторного контроля качества использовать набор «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН КОНТРОЛИ АБРИС+»

Лизирование восстановленных контрольных материалов не проводится!

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Приготовление гемолизатов образцов

Подготовить необходимое количество пробирок. Внести в каждую пробирку по 0,5 мл Реагента 3 (лизирующий реагент). Отобрать 10 мкл исследуемого образца цельной крови. Обтереть наконечник от материала, внести пробу в соответствующую пробирку, ополоснуть наконечник 3 раза. Тщательно перемешать содержимое пробирок и инкубировать при температуре 18-25°С не менее 5 минут до полного лизиса.

Лизированные образцы могут храниться до 10 суток при 2-8°С при хранении в плотно закрытом флаконе.

Для дальнейшей работы использовать гемолизаты образцов!

Процедура анализа

Перед началом работы кювету спектрофотометра и реагенты нагреть до температуры 37°С в течение 5 мин. При измерении оптической плотности постоянно поддерживать температуру 37°С.

В качестве нулевого калибратора (для Калибровочной пробы № 0) следует использовать физиологический раствор (концентрация HbA1c - 0%).

Непосредственно перед использованием Реагент 1 следует тщательно перемешать.

Внести в пробирки реагенты, гемолизаты образцов и восстановленные калибраторы в количествах, указанных в таблице.

Внести в кювету	Холостая проба	Калибров. проба		Опытная проба
Внести в кювету	Холостая проба	№ 0	№ 1-4	Опытная проба
Реагент 1, мкл	750	750	750	750
Гемолизат исследуемого образца / контрольный материал, мкл	---	---	---	20
Калибраторы 1-4, мкл	---	---	20	---
Физиолог. раствор, мкл	---	20	---	-----
Пробы тщательно перемешать и инкубировать в течение 5 минут при 37°С.
Реагент 2, мкл	250	250	250	250
Пробы тщательно перемешать и инкубировать в течение точно 5 минут при температуре +37°С. Непосредственно перед измерением оптической плотности пробы перемешать. Измерить оптическую плотность опытных и калибровочных против холостой пробы при длине волны 660 нм (800 нм).

Примечания.

1. Расход реагентов набора на 1 анализ и объем анализируемых образцов зависит от типа используемого прибора и объема кюветы. Объемы реагентов и образца могут быть пропорционально изменены при соблюдении соотношения Реагент 1 / образец / Реагент 2 как 75:2:25.

РАСЧЁТ

Концентрацию гемоглобина HbAlc в опытной пробе определить по калибровочному графику, откладывая по оси абсцисс (ось Х) – концентрацию Калибраторов 0-5, а по оси ординат (ось У) - значение оптической плотности соответствующей калибровочной пробы (ед.опт. пл.).

Соответствующие значения калибраторов 1-4 приведены в таблице аттестованных значений.

Уровень гликированного гемоглобина рассчитывается в процентах от общего количества гемоглобина. Рассчитанный результат может выражаться, согласно рекомендации NGSP в %, или, согласно рекомендации IFCC, в ммоль/моль.

Значения DCCT/NGSP и IFCC имеют линейную зависимость. Для пересчёта результата на значения, выраженные в единицах СИ (ммоль/моль), согласно стандартизации IFCC, необходимо воспользоваться формулами:

HbA1c (NGSP, %) × 10.93 – 23.5 = HbA1c (IFCC, ммоль/моль)

HbA1c (IFCC, ммоль/моль) × 0.0915 + 2.15 = HbA1c (NGSP, %)